政策法規(guī)
CFDA要求停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑
作者： 來(lái)源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-07-02 11:37:06
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
2015年6月25日，總局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號(hào)），請(qǐng)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真組織落實(shí)。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、請(qǐng)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)排查藥品銷(xiāo)售流向，確保已上市銷(xiāo)售藥品于2015年7月30日前全部召回，并予以監(jiān)督銷(xiāo)毀。
二、督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位落實(shí)停止銷(xiāo)售和使用的措施，配合做好產(chǎn)品召回工作。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年6月25日
附件
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序號(hào)
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通用名稱(chēng)
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生產(chǎn)企業(yè)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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1
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酮康唑片
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永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20058170
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2
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酮康唑片
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南京長(zhǎng)澳制藥有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20094093
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3
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酮康唑膠囊
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上海金山制藥有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20003678
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4
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酮康唑膠囊
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浙江京新藥業(yè)股份有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19983113
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5
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酮康唑膠囊
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武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19993303
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6
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酮康唑膠囊
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南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10900055
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7
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酮康唑膠囊
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湖北紐蘭藥業(yè)有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20064565
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