行業(yè)動態(tài)
三部委啟動首批基藥定點生產(chǎn)招標(biāo) 共4品種
作者: 來源:神宇醫(yī)藥 日期:2014-08-05 11:06:24
近日,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局三部委聯(lián)合發(fā)布2014年基藥定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告(后附通知及公告),甲巰咪唑片等4個首批定點生產(chǎn)藥品品規(guī)啟動招標(biāo)。
該招標(biāo)公告顯示,去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg)、甲巰咪唑片(5mg)、洛貝林注射液(1ml:3mg、1ml:10mg)、多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg)作為首批招標(biāo)品種,評審標(biāo)準包括企業(yè)綜合實力、產(chǎn)品生產(chǎn)條件、質(zhì)量保障能力、市場銷售情況等,中標(biāo)企業(yè)原則上兩家中標(biāo),若只有一家企業(yè)符合資質(zhì),則僅一家中標(biāo)。
招標(biāo)規(guī)則中對綜合實力等的要求意味著,國內(nèi)規(guī)模企業(yè)或能從定點生產(chǎn)企業(yè)遴選過程中脫穎而出。首批招標(biāo)的4個品種涉及多家上市公司,包括上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、華潤雙鶴、白云山等生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)品種迎來“復(fù)活”的機遇。
工業(yè)和信息化部辦公廳衛(wèi)生計生委辦公廳國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
關(guān)于委托開展基本藥物定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的通知
工信廳聯(lián)消費函〔2014〕506號
國家人口計生委藥具管理中心:
為落實《關(guān)于開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知》(工信部聯(lián)消費〔2012〕512號),經(jīng)工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局研究,就有關(guān)事項通知如下:
一、委托你中心承擔(dān)基本藥物定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)的組織實施工作;
二、由你中心根據(jù)“基本藥物定點生產(chǎn)試點協(xié)調(diào)機制”確定的《基本藥物定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)方案》(見附件),制定招標(biāo)實施細則,在規(guī)定的時間發(fā)布招標(biāo)文件,組織評審,并將結(jié)果報“基本藥物定點生產(chǎn)試點協(xié)調(diào)機制”核準;
三、招標(biāo)應(yīng)遵循“公開、公平、公正”的原則,落實責(zé)任,嚴格管理,并接受相關(guān)部門全過程監(jiān)督。
特此通知。
工業(yè)和信息化部辦公廳
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2014年7月31日
2014年度基本藥物定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告
受工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,國家人口計生委藥具管理中心負責(zé)2014年度基本藥物定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、項目名稱及編號
2014年度基本藥物定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)(JYDDSC-2014)
二、招標(biāo)方式
公開招標(biāo)與邀請招標(biāo)相結(jié)合,通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè),為各級公立醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)定點生產(chǎn)試點品種。
三、招標(biāo)原則
招標(biāo)遵循“公開、公平、公正”、“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則,科學(xué)評審,規(guī)范運作,接受監(jiān)督。
四、招標(biāo)品種及規(guī)格
去乙酰毛花苷注射液規(guī)格:2ml:0.4mg;
甲巰咪唑片規(guī)格:5mg;
洛貝林注射液規(guī)格:1ml:3mg、1ml:10mg;
多巴酚丁胺注射液規(guī)格:2ml:20mg。
五、投標(biāo)條件
1. 投標(biāo)企業(yè)必須具備合法生產(chǎn)資質(zhì),相關(guān)品種的生產(chǎn)許可,依法生產(chǎn)經(jīng)營,資信狀況良好,符合招標(biāo)文件要求。
2. 投標(biāo)企業(yè)必須具有生產(chǎn)合規(guī)藥品、保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)的能力。
3. 投標(biāo)企業(yè)近2年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄及嚴重不良社會影響。
六、招標(biāo)程序
1. 在工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站發(fā)布2014年度基本藥物定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告,并向擬投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)免費提供招標(biāo)文件。
2. 投標(biāo)文件接收截止時間:2014年8月20日下午17:00。
3. 收到投標(biāo)文件后,對投標(biāo)企業(yè)進行資格預(yù)審。
4. 組織專家對投標(biāo)文件評審,每個品種中標(biāo)企業(yè)原則上為兩家,只有一家企業(yè)符合招標(biāo)要求的,可以選擇一家企業(yè)中標(biāo)。
5. 根據(jù)投標(biāo)企業(yè)申報及供貨區(qū)域劃分辦法,確定中標(biāo)企業(yè)和產(chǎn)品供貨區(qū)域。
6. 在工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站公示中標(biāo)結(jié)果。
七、招標(biāo)紀律
企業(yè)提供的有關(guān)材料和說明必須真實有效,符合招標(biāo)文件的要求。若提供虛假材料、以不正當(dāng)手段謀取中標(biāo),一經(jīng)查實,一律取消參評資格。
八、投標(biāo)地址及聯(lián)系方式
投標(biāo)地址:北京市海淀區(qū)皂君廟甲14號
國家人口計生委藥具管理中心法規(guī)采購處
郵編:100081
聯(lián)系人:張愛民010-62116622轉(zhuǎn)3080
李靜010-62116622轉(zhuǎn)3072
傳真:010-62111865
九、解釋權(quán)
以上條款由國家人口計生委藥具管理中心負責(zé)解釋。
國家人口計生委藥具管理中心
2014年7月31日