行業(yè)動(dòng)態(tài)
九大專利藥挺進(jìn)新醫(yī)保藥品目錄？
作者： 來(lái)源： 日期：2016-11-16 15:27:16
全國(guó)醫(yī)保目錄2009版實(shí)行后，七年未有變動(dòng)，此次醫(yī)保目錄調(diào)整，價(jià)格昂貴的專利藥，這個(gè)醫(yī)保部門不得不面對(duì)的大問(wèn)題，在這次的醫(yī)保目錄調(diào)整中，有哪些專利藥會(huì)進(jìn)入新醫(yī)保目錄吶？
九個(gè)專利藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保差臨門一腳
人力資源社會(huì)保障部9月30日發(fā)布《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）要求，2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
根據(jù)《意見(jiàn)》，醫(yī)保目錄調(diào)入藥品原則是重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
在中國(guó)已上市且臨床使用量大的專利藥（已過(guò)專利期，但仿制藥尚未上市的產(chǎn)品本文也計(jì)算在內(nèi)）中，篩選出上述九個(gè)專利產(chǎn)品，分析其進(jìn)入國(guó)家新醫(yī)保目錄的有利因素。
其中有7個(gè)屬于抗腫瘤藥物，1個(gè)是循環(huán)系統(tǒng)藥物，1個(gè)是抗病毒藥物。2015年醫(yī)療市場(chǎng)銷售額超過(guò)5億元且是獨(dú)家品種的有曲妥珠單抗、吉非替尼、埃克替尼、硼替佐米4個(gè)產(chǎn)品。
曲妥珠單抗
曲妥珠單抗在2015年城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下稱醫(yī)療市場(chǎng)）銷售額達(dá)到16.36億元，2015年的銷售增長(zhǎng)率達(dá)22.65%，增長(zhǎng)速度較快。
曲妥珠單抗是羅氏的獨(dú)家品種，同時(shí)也被廣西、寧夏、內(nèi)蒙古三個(gè)省列為地方醫(yī)保增補(bǔ)乙類品種，顯示了曲妥珠單抗巨大的市場(chǎng)需求，也符合了臨床價(jià)值高的條件。
該藥專利2015年已到期，內(nèi)蒙古、江西、浙江省人社廳與藥企進(jìn)行談判，以談判形式來(lái)降低藥價(jià)、企業(yè)慈善捐助等方式準(zhǔn)入醫(yī)保支付范圍。在各個(gè)因素考量下，各方在積極推進(jìn)曲妥珠單抗進(jìn)入國(guó)家新醫(yī)保目錄。
吉非替尼和埃克替尼
吉非替尼適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），埃克替尼限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。兩者擁有重合的治療領(lǐng)域。
吉非替尼2013年到2015年醫(yī)療市場(chǎng)的銷售額從8.93億元上漲到12.54億元，上漲了3.61億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18.50%。增長(zhǎng)速度較快。同時(shí)，吉非替尼是阿斯利康的獨(dú)家品種，已經(jīng)被六個(gè)省市收錄進(jìn)地方醫(yī)保增補(bǔ)名錄。
埃克替尼2013年到2015年，醫(yī)療市場(chǎng)的銷售額從3.44億元上漲到6.29億元，上漲了2.86億元，且2014年和2015年的增長(zhǎng)率都在30%以上，顯示了良好的增長(zhǎng)趨勢(shì)。而且埃克替尼是我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥，也是貝達(dá)藥業(yè)的獨(dú)家品種。
吉非替尼和埃克替尼對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者來(lái)說(shuō)，都是救命藥。經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品價(jià)格談判，以上兩種藥品分別降價(jià)55%和54%。衛(wèi)計(jì)委會(huì)同財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)通知，要求各地力爭(zhēng)在今年10月底前，將國(guó)家談判藥品納入新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄。
藥品價(jià)格談判也是在為高價(jià)、有效、必需藥進(jìn)入新醫(yī)保目錄做準(zhǔn)備，這兩種藥物進(jìn)入新的國(guó)家醫(yī)保目錄好像已經(jīng)水到渠成。
硼替佐米
注射用硼替佐米2013年醫(yī)療市場(chǎng)銷售額3.25億元，2015年醫(yī)療市場(chǎng)銷售額5.34億元，增長(zhǎng)了2.09億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為28.22%。且2014年和2015年的增長(zhǎng)率都在20%以上。硼替佐米臨床使用量大，是西安楊森的獨(dú)家品種，且已進(jìn)入內(nèi)蒙古地方醫(yī)保增補(bǔ)目錄。硼替佐米有非常大的機(jī)會(huì)進(jìn)入新的國(guó)家醫(yī)保目錄。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯
富馬酸替諾福韋二吡呋酯2015年醫(yī)療市場(chǎng)銷售額為1.03億元，2014年的銷售額增長(zhǎng)率是78.82%，2015年更是達(dá)到222.60%，上漲速度驚人。本品是一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，從而具有潛在的抗HIV-1的活性，同時(shí)可有效對(duì)抗多種病毒。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯的專利歸屬于吉利德，葛蘭素史克（天津）有限公司也在生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。同時(shí)該產(chǎn)品是本次國(guó)家藥品價(jià)格談判成功的三個(gè)產(chǎn)品之一，降價(jià)幅度為67%，是治療慢性乙肝一線藥物，各省市開(kāi)始或已經(jīng)將其納入新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄。
培美曲塞二鈉、甲磺酸伊馬替尼、厄貝沙坦氫氯噻嗪雖然不是獨(dú)家品種，但是銷售數(shù)額巨大，被多個(gè)省市通過(guò)價(jià)格談判等手段納入地方醫(yī)保范圍，種種跡象表明，這些專利藥品有非常大的機(jī)會(huì)進(jìn)入國(guó)家新醫(yī)保目錄。時(shí)隔七年之后，國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整方案塵埃落定，國(guó)家新醫(yī)保目錄也將“千呼萬(wàn)喚始出來(lái)”。
