行業(yè)動(dòng)態(tài)
2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中分類采購實(shí)施方案 征求意見稿
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-08-18 11:40:00
為建立完善我省公立醫(yī)院藥品集中采購工作，依據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2015〕33號(hào))、《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號(hào))、《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào))和國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào))等文件精神，制定本實(shí)施方案。
一、目標(biāo)基本原則和總體要求
（一）目標(biāo)。
進(jìn)一步規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作，保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)，降低藥品虛高價(jià)格，規(guī)范購銷行為，為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的藥品。
（二）基本原則。
1.一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)。
省級(jí)藥品采購平臺(tái)是藥品集中采購的服務(wù)載體，全省所有公立醫(yī)院及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應(yīng)在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上公開采購、允許國家公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上自行采購，其采購價(jià)格與省級(jí)平臺(tái)聯(lián)動(dòng)，規(guī)范調(diào)整。
2.分類采購、突出重點(diǎn)。
按照國家確定的原則及要求，科學(xué)合理制定藥品采購目錄，并劃分為6種方式進(jìn)行分類采購。對(duì)納入雙信封招標(biāo)和談判（議價(jià)）采購目錄的藥品，按照量價(jià)掛鉤原則進(jìn)行采購。各級(jí)公立醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算，在省集中采購平臺(tái)上按照已經(jīng)公示的采購結(jié)果進(jìn)行帶量采購。
3.分批實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)。
充分考慮上年度藥品實(shí)際采購金額、用量和四川疾病譜等綜合因素，組織專家充分論證后，制定藥品采購目錄，分批次采購，并不斷改進(jìn)完善，確保藥品集中采購工作規(guī)范和穩(wěn)妥推進(jìn)。
4.公開透明、全程監(jiān)督。
加強(qiáng)藥品采購全過程的綜合監(jiān)管，全面推進(jìn)信息公開，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。健全省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，自覺接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督。加強(qiáng)藥品采購機(jī)構(gòu)廉政制度建設(shè)，增強(qiáng)廉潔自律意識(shí)，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險(xiǎn)。
5.政府主導(dǎo)、責(zé)任到位。
?。ㄊ校┤嗣裾訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評(píng)估，及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)改、人社、財(cái)政、商務(wù)、經(jīng)信、工商、食藥、保監(jiān)等有關(guān)部門各司其職，密切配合，形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。
（三）實(shí)施范圍。
全省各級(jí)人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和參加藥品招標(biāo)采購的藥品企業(yè)及其他各方相關(guān)當(dāng)事人適用本實(shí)施方案。鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)在內(nèi)的其他性質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本輪藥品集中招標(biāo)采購結(jié)果。
（四）采購周期。
采購周期原則上一年一次。對(duì)采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，另行組織集中采購。
（五）組織及工作機(jī)構(gòu)。
省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)審定和批準(zhǔn)《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案》；省藥械集中采購工作聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥品集中采購相關(guān)工作，相關(guān)成員單位按照工作職能開展藥品集中采購相關(guān)工作；省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)牽頭制定《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案》，組織開展藥品集中采購工作，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果（情況）進(jìn)行監(jiān)督檢查；省藥械集中采購服務(wù)中心（以下簡稱省藥采中心）負(fù)責(zé)藥品集中采購工作的具體實(shí)施。
二、采購方式及目錄
（一）雙信封招標(biāo)采購藥品。
1.清單制定。
①根據(jù)2014年度掛網(wǎng)藥品全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購金額，將藥品按品種采購金額排序，占比累計(jì)不低于80%的藥品品種中，除談判（議價(jià)）采購藥品、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一、二類精神藥品外，納入雙信封招標(biāo)采購范圍。剩余20%的藥品品種，采取其他規(guī)定方式采購。
②納入雙信封招標(biāo)采購范圍的品種，由省藥采中心根據(jù)2014及2015年掛網(wǎng)藥品的劑型、規(guī)格和采購數(shù)量進(jìn)行匯總，經(jīng)專家論證，原則上將占同一品種80%采購數(shù)量的劑型規(guī)格及國家基本藥物目錄中的劑型規(guī)格納入雙信封招標(biāo)目錄，其余劑型規(guī)格納入備案采購。雙信封招標(biāo)采購清單報(bào)省藥械集中采購聯(lián)席會(huì)議辦公室審批通過后，由省衛(wèi)生計(jì)生委按采購金額、藥品類別等分兩批公布。
③醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)雙信封招標(biāo)目錄，按照不低于2014年度藥品實(shí)際使用量的80%上報(bào)計(jì)劃采購數(shù)量，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型不得超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格不得超過2種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的計(jì)劃采購數(shù)量作為帶量采購和合同簽訂依據(jù)。
2.招標(biāo)單元?jiǎng)澐?br /> 在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)標(biāo)前，組織專家論證，按《藥品雙信封招標(biāo)單元?jiǎng)澐旨?xì)則》（見附件2）劃分招標(biāo)單元。
3.競標(biāo)方式。
同一競價(jià)組有3家及以上企業(yè)的，實(shí)行雙信封招標(biāo)。不足3家的，實(shí)行議價(jià)談判。
（二）談判（議價(jià)）采購藥品。
1.談判采購。國家確定的專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品實(shí)行談判采購。由國家進(jìn)行談判的藥品執(zhí)行國家談判結(jié)果。對(duì)于國家暫未納入談判的藥品，探索以省為單位的量價(jià)掛鉤談判采購。國家談判原則公布后，省級(jí)談判參照國家談判原則進(jìn)行調(diào)整。
2.議價(jià)采購。納入雙信封招標(biāo)采購清單但同一競價(jià)組有效競標(biāo)企業(yè)不足3家的藥品，參考競價(jià)品規(guī)中標(biāo)價(jià)格，實(shí)行議價(jià)采購。省藥采中心匯總議價(jià)采購藥品清單，報(bào)省藥械集中采購聯(lián)席會(huì)議辦公室審批通過后由省衛(wèi)生計(jì)生委公布。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。
1.婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、二類精神病藥品以及除雙信封招標(biāo)采購藥品、談判（議價(jià)）采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品和備案采購藥品外的藥品為直接掛網(wǎng)采購藥品。直接掛網(wǎng)藥品按照《2014年四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》的采購方式繼續(xù)執(zhí)行掛網(wǎng)結(jié)果。
2.在國家出臺(tái)的直接掛網(wǎng)藥品目錄基礎(chǔ)上，視臨床用藥需求，對(duì)部分種類直接掛網(wǎng)藥品，參照國家目錄制定原則和示范藥品進(jìn)行適當(dāng)增補(bǔ)。省增補(bǔ)目錄由專家論證并報(bào)省藥械集中采購聯(lián)席會(huì)議辦公室審批通過后，由省衛(wèi)生計(jì)生委公布。
3.對(duì)基礎(chǔ)輸液直接掛網(wǎng)采購開展資質(zhì)評(píng)定，資質(zhì)評(píng)定排名前80%的企業(yè)取得掛網(wǎng)資格，區(qū)分不同限價(jià)組并核定最高掛網(wǎng)限價(jià)。具體資質(zhì)評(píng)定及限價(jià)細(xì)則見附件4。
（四）國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。
國家公布的定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及時(shí)增補(bǔ)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照全國統(tǒng)一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購，不得二次議價(jià)。
（五）麻醉藥品和第一類精神藥品。
國家公布的麻醉藥品和第一類精神藥品藥品，實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家最高零售指導(dǎo)價(jià)格以下自行采購。
凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床有需要的，藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)向省藥采中心提出掛網(wǎng)申請(qǐng)。
（六）備案采購。
屬于雙信封招標(biāo)品種但未納入招標(biāo)采購清單的劑型、規(guī)格，以及雙信封招標(biāo)采購、談判（議價(jià)）采購未中標(biāo)的產(chǎn)品和基礎(chǔ)輸液資質(zhì)評(píng)定未入圍企業(yè)的產(chǎn)品，納入備案采購。備案采購產(chǎn)品將公布同招標(biāo)單元產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格或其原掛網(wǎng)價(jià)格作為采購參考價(jià)格（兩者均有時(shí)，將同時(shí)公布）。備案采購的具體采購方式和要求按照《2014年四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》、《關(guān)于<四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄>以外藥品開展備案采購工作的通知》（川基藥采〔2015〕91號(hào)）和《四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心關(guān)于部分藥品開展備案采購工作的通知》（川基藥采〔2015〕109號(hào)）等相關(guān)文件執(zhí)行。
三、雙信封招標(biāo)
對(duì)《四川省2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品雙信封招標(biāo)采購清單》中，各競價(jià)組資質(zhì)審核合格的3家及以上企業(yè)的藥品，由省藥采中心采取雙信封招標(biāo)。藥品企業(yè)需按附件3要求提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。
（一）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審。
1.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)指標(biāo)體系。對(duì)投標(biāo)藥品企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模等指標(biāo)，采用定量評(píng)價(jià)方法進(jìn)行評(píng)審。全部由計(jì)算機(jī)客觀評(píng)分組成，滿分為100分。具體指標(biāo)體系見附件5。
2.藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審不區(qū)別競價(jià)分組，對(duì)雙信封招標(biāo)采購清單中同一招標(biāo)單元藥品，按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高到低的順序進(jìn)行評(píng)審。并按照下表規(guī)定確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的產(chǎn)品數(shù)量。
| 產(chǎn)品數(shù)（個(gè)） | 進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審數(shù)（個(gè)） |
| ≤6 | 全部進(jìn)入 |
| 7 | 6 |
| 8-9 | 7 |
| 10-11 | 8 |
| 12-13 | 9 |
| 14-15 | 10 |
| 16-18 | 11 |
| 19-21 | 12 |
| 22-24 | 13 |
| 25-27 | 14 |
| 28-30 | 15 |
| 30個(gè)以上 | 16 |
（二）商務(wù)標(biāo)評(píng)審。
1.競價(jià)分組。
（1）同一招標(biāo)單元藥品分為兩個(gè)競價(jià)分組分別評(píng)審：
第一競價(jià)組：通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品；國家一類新藥；保護(hù)期內(nèi)的國家保密處方中成藥；中藥一級(jí)/二級(jí)保護(hù)品種；獲得國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（獎(jiǎng)項(xiàng)包括國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、國家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、中華人民共和國國際科學(xué)技術(shù)合作獎(jiǎng)）藥品；國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品；獲得省政府質(zhì)量獎(jiǎng)的藥品；過保護(hù)期的化合物專利藥品（包括其中某一成分為過保護(hù)期化合物專利的復(fù)方制劑、原研專利授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)的藥品）；香港醫(yī)院管理局采購藥品；獲得FDA/歐盟等制劑認(rèn)證藥品；首仿藥品。
第二競價(jià)組：其他GMP藥品。
（2）同一競價(jià)分組藥品，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大于等于3家的，進(jìn)行商務(wù)標(biāo)競價(jià)。
2.網(wǎng)上報(bào)價(jià)。
商務(wù)標(biāo)書評(píng)審實(shí)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)形式。
（1）網(wǎng)上報(bào)價(jià)時(shí)間。具體時(shí)間通過“四川藥械采購與監(jiān)管”信息平臺(tái)另行通知。
（2）報(bào)價(jià)要求：
①報(bào)價(jià)需按省級(jí)采購平臺(tái)報(bào)價(jià)系統(tǒng)顯示的包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)為包含配送費(fèi)用及其他所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)。報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）。
②網(wǎng)上報(bào)價(jià)截止時(shí)間前，企業(yè)可撤回和修改網(wǎng)上報(bào)價(jià)。網(wǎng)上報(bào)價(jià)截止時(shí)間后，企業(yè)不得撤回和修改網(wǎng)上報(bào)價(jià)。
③未報(bào)價(jià)的產(chǎn)品、報(bào)價(jià)為“0”的產(chǎn)品、未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)成功進(jìn)行報(bào)價(jià)解密的產(chǎn)品，均視為無效報(bào)價(jià)，按廢標(biāo)處理。
詳細(xì)報(bào)價(jià)要求另行公布。
（3）報(bào)價(jià)解密。
①本次集中采購報(bào)價(jià)采用網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密方式。企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成解密工作。
②網(wǎng)上報(bào)價(jià)解密時(shí)間通過“四川藥械采購與監(jiān)管”信息平臺(tái)另行通知。
網(wǎng)上報(bào)價(jià)解密時(shí)，有關(guān)部門將進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，確保報(bào)價(jià)解密過程公開、公平、公正。
3.中標(biāo)判定。
（1）對(duì)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)競價(jià)產(chǎn)品，各競價(jià)組按照?qǐng)?bào)價(jià)從低到高的順序確定兩個(gè)擬中標(biāo)產(chǎn)品。擬中標(biāo)產(chǎn)品因各種原因被取消資格的，按照?qǐng)?bào)價(jià)從低到高的順序依次替補(bǔ)。
（2）最低、次低報(bào)價(jià)出現(xiàn)并列的，取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)排名靠前者為擬中標(biāo)產(chǎn)品。若經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)也相同，產(chǎn)品產(chǎn)量靠前者擬當(dāng)選；無產(chǎn)品產(chǎn)量排名的，行業(yè)排名靠前者擬當(dāng)選。
（3）中標(biāo)產(chǎn)品屬于已掛網(wǎng)常規(guī)限價(jià)產(chǎn)品的，中標(biāo)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品的現(xiàn)行掛網(wǎng)限價(jià)；未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不得高于其目前正在執(zhí)行的全國各省級(jí)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)中最低5個(gè)省價(jià)格的均價(jià)；組合包裝產(chǎn)品不得高于各組分最高中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)之和。不滿足上述價(jià)格要求的，按廢標(biāo)處理。
（4）同一招標(biāo)單元，第二競價(jià)組的擬中標(biāo)價(jià)格高于第一競價(jià)組的最低擬中標(biāo)價(jià)格的，按第一競價(jià)組的最低擬中標(biāo)價(jià)格調(diào)平。企業(yè)不接受的，視為放棄中標(biāo)。
（5）同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的擬中標(biāo)價(jià)格不得倒掛，如有倒掛，按就低原則作調(diào)平處理。企業(yè)不接受的，視為放棄中標(biāo)。
4.其他。
因時(shí)間差關(guān)系，對(duì)已納入雙信封招標(biāo)清單的藥品，一旦國家出臺(tái)談判、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)等相關(guān)目錄后，若被歸屬于雙信封招標(biāo)外的其他采購類別，其在“雙信封招標(biāo)”中的結(jié)果無效，自動(dòng)納入其他采購方式執(zhí)行。
四、談判（議價(jià)）采購
（一）采購藥品范圍。
1.談判藥品范圍。
根據(jù)分類談判、突出重點(diǎn)的原則，分批對(duì)專利藥品、獨(dú)家藥品進(jìn)行價(jià)格談判（具體品種另行公布）。
2.議價(jià)藥品范圍。
納入雙信封招標(biāo)采購清單但同一競價(jià)組有效競標(biāo)企業(yè)不足3家的藥品。
（二）專家組成與抽選。
1.專家組成。
專家組由臨床專家、藥學(xué)專家、醫(yī)保管理專家、藥品質(zhì)量評(píng)審管理專家、省發(fā)改委價(jià)格評(píng)審專家組成，臨床專家按藥品臨床使用類別抽取。專家組人數(shù)應(yīng)為5人及以上的單數(shù)。
2.專家抽選。
由省衛(wèi)生計(jì)生委從省藥品集中采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取，從抽取到開始談判的時(shí)間不得超過24小時(shí)。
（三）談判、議價(jià)原則。
1.確定談判、議價(jià)的上限價(jià)格。
談判、議價(jià)藥品以四川省公立醫(yī)院網(wǎng)上最低采購價(jià)和外省省級(jí)最低中標(biāo)\掛網(wǎng)價(jià)中的低價(jià)作為上限價(jià)格，組合包裝產(chǎn)品同時(shí)不得高于各組分最高中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)之和。
四川省公立醫(yī)院網(wǎng)上最低采購價(jià)格由省藥采中心從“四川省藥械采購與監(jiān)管”平臺(tái)上采集，采集期限為2014年1月1日至今。外省省級(jí)最低中標(biāo)\掛網(wǎng)價(jià)由藥品企業(yè)提供，價(jià)格為至今正在執(zhí)行的價(jià)格。
2.談判采購原則。
（1）專利藥品：參考其他國家（包括德國、英國、法國、美國、日本、新加坡）以及港、澳、臺(tái)地區(qū)的各國家（地區(qū)）的銷售價(jià)，結(jié)合專利證書獲得年限不同（專利1-5年、6-10年、10年以上）進(jìn)行談判。結(jié)合參考價(jià)格，議定價(jià)格原則上在上限價(jià)格基礎(chǔ)上降價(jià)5%及以上。
（2）獨(dú)家藥品：國家一類新藥、保護(hù)期內(nèi)的國家保密處方中成藥、中藥一級(jí)/二級(jí)保護(hù)品種談判價(jià)格不得超過上限價(jià)格。其他獨(dú)家藥品依據(jù)是否有國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、是否有發(fā)明專利（包括藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品）、治療用藥、臨床路徑用藥、輔助用藥，結(jié)合產(chǎn)品上年度市場銷售份額進(jìn)行談判。議定價(jià)格原則上在上限價(jià)格基礎(chǔ)上降價(jià)10%以上。
3．議價(jià)采購原則。
參考同品種在雙信封招標(biāo)中的競價(jià)產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)。議定價(jià)格原則上在上限價(jià)格基礎(chǔ)上降價(jià)10%及以上。
4．中標(biāo)判定原則。
上述談判、議價(jià)產(chǎn)品，凡企業(yè)報(bào)價(jià)高于上限價(jià)格的，直接淘汰；報(bào)價(jià)達(dá)到要求降幅，且屬于談判采購范圍的專利品種和獨(dú)家品種可直接中標(biāo)；其他由專家談判（議價(jià)）確定。具體談判（議價(jià)）細(xì)則另行制定公布。
談判、議價(jià)采購未中標(biāo)的產(chǎn)品，納入備案采購。
（四）采購總量。
收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購量作為談判總量和合同總量，以量定價(jià)，以市場換價(jià)格。
（五）監(jiān)督管理。
由省藥械集中采購聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)組織價(jià)格談判工作。組建藥品談判（議價(jià)）現(xiàn)場監(jiān)督組，成員由衛(wèi)生計(jì)生、藥監(jiān)、物價(jià)、醫(yī)保等部門組成。負(fù)責(zé)價(jià)格談判（議價(jià)）過程的現(xiàn)場全程監(jiān)督，并對(duì)談判過程中不符合談判（議價(jià)）規(guī)則的行為和結(jié)果進(jìn)行處理。
五、公立醫(yī)院試點(diǎn)城市采購
（一）鼓勵(lì)試點(diǎn)城市開展自行采購。
在堅(jiān)持推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的基礎(chǔ)上，允許國家公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市（南充市、廣元市、攀枝花市）結(jié)合地方實(shí)際以市為單位研究制訂自行采購的具體辦法，與綜合改革相配套，互相促進(jìn)。試點(diǎn)城市制定的自行采購具體辦法報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委征求意見，地方政府批準(zhǔn)后與《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中分類采購實(shí)施方案》同時(shí)報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦備案。試點(diǎn)城市自行采購與省級(jí)集中采購為平行關(guān)系，省和試點(diǎn)城市的集中采購工作應(yīng)同步開展。暫無條件開展自行采購的試點(diǎn)城市，可參加省級(jí)集中采購。
（二）堅(jiān)持“四個(gè)有利于”原則。
自行采購應(yīng)堅(jiān)持有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的原則。采購方案制定、藥品目錄遴選、采購計(jì)劃編制、競價(jià)與談判等要公開透明。
（三）自行采購上網(wǎng)交易。
試點(diǎn)城市自行采購必須通過省級(jí)采購平臺(tái)，其確定的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品、供貨價(jià)格、合同采購量、配送企業(yè)等采購信息均應(yīng)上傳省采購平臺(tái)，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省采購平臺(tái)上在線交易。對(duì)于向藥品經(jīng)營企業(yè)打包批量采購的藥品，要合理消化成本，零差率銷售。
（四）價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
同一廠家、通用名、劑型和規(guī)格的藥品，試點(diǎn)城市自行采購價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，即采購價(jià)差超過10%的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市自行采購價(jià)格進(jìn)行調(diào)整；試點(diǎn)城市自行采購價(jià)格高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，自行采購價(jià)格應(yīng)按省級(jí)中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
六、公示與執(zhí)行
1.省藥采中心將招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品的上網(wǎng)結(jié)果分批匯總，在省采購平臺(tái)分批公示，每批公示時(shí)間不少于3天。公示期內(nèi)，接受各方書面申訴、投訴及澄清。
2.公示結(jié)束后，經(jīng)省藥械集中采購工作聯(lián)席會(huì)議辦公室審核，由省衛(wèi)生計(jì)生委分批公布執(zhí)行。公布執(zhí)行的中標(biāo)藥品執(zhí)行中標(biāo)價(jià)格，既往掛網(wǎng)結(jié)果作廢。
3.凡2015年12月31日前未獲得國家2010年版GMP認(rèn)證證書的產(chǎn)品，取消中標(biāo)及掛網(wǎng)資格。
4.如國家和四川省相關(guān)藥品政策調(diào)整的，經(jīng)有關(guān)部門研究后，執(zhí)行相應(yīng)政策。
七、采購配送
（一）藥品采購要求。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過省采購平臺(tái)在線采購藥品，不得網(wǎng)下采購、違價(jià)采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。
2.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)嚴(yán)格控制年度藥品采購預(yù)算。公立醫(yī)院的年度藥品采購預(yù)算原則上不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)支出的25%-30%，并按要求向省藥采中心上報(bào)年度藥品采購預(yù)算。
3.雙信封招標(biāo)、談判（議價(jià)）、國家和省定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再以任何形式組織二次議價(jià)。對(duì)直接掛網(wǎng)采購藥品、麻醉藥品和一類、二類精神藥品，鼓勵(lì)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)以打包采購或委托牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購等方式采購。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格控制價(jià)格相對(duì)較高的獨(dú)家劑型、獨(dú)家規(guī)格、貴重藥品、自費(fèi)藥品的采購，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得采購自費(fèi)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照降低成本的原則就近采購藥品，并鼓勵(lì)采購創(chuàng)新藥品。
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格控制備案藥品采購總量和價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購有參考價(jià)格的備案采購藥品時(shí)，應(yīng)參考同招標(biāo)單元產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格并不得高于其原掛網(wǎng)價(jià)格；三級(jí)公立醫(yī)院備案采購總額不得超過總采購金額的10%、二級(jí)及以下公立醫(yī)院不得超過總采購金額的5%、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（不含村衛(wèi)生室）不得超過總采購金額的3%。
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品采購管理、入庫管理和使用管理，按合同約定發(fā)送藥品訂單。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上一個(gè)月向同一配送企業(yè)下達(dá)訂單次數(shù)不得超過3次。
（二）銷售價(jià)格。
取消藥品加成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)即為銷售價(jià)格，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國家物價(jià)文件規(guī)定的差價(jià)率進(jìn)行銷售。常用低價(jià)藥不能高于國家規(guī)定的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。
（三）合同簽訂。
中標(biāo)結(jié)果公布后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)中標(biāo)藥品企業(yè)必須按中標(biāo)價(jià)供應(yīng)藥品。
縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)中標(biāo)情況，自行選擇與中標(biāo)藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與中標(biāo)藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同。
合同需明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購價(jià)格和價(jià)格調(diào)整、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，合同周期不得超過招標(biāo)采購周期。同一品規(guī)的全部合同約定采購數(shù)量總和應(yīng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的一個(gè)采購周期的計(jì)劃采購數(shù)量。在合同執(zhí)行中，采購數(shù)量可根據(jù)實(shí)際需求適當(dāng)增減，最高增減幅度不得超過計(jì)劃采購數(shù)量的±20%。購銷雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定進(jìn)行藥品交易，履行各自的權(quán)利與義務(wù)。
全省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)化格式合同（具體內(nèi)容見附件6）與藥品企業(yè)簽訂合同。
（四）藥品配送。
1.生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托獲得四川省藥品配送資格的其他藥品經(jīng)營企業(yè)配送，配送關(guān)系的建立由生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及配送企業(yè)協(xié)商確定。甘孜、阿壩、涼山州民族地區(qū)可試行統(tǒng)一配送工作，自行遴選經(jīng)營企業(yè)作為本地區(qū)藥品配送企業(yè)。鼓勵(lì)其他各地探索縣、鄉(xiāng)、村一體化配送。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保障藥品的及時(shí)、足量供應(yīng)。對(duì)雙信封招標(biāo)、談判（議價(jià)）中標(biāo)藥品、常用低價(jià)藥品和掛網(wǎng)限價(jià)藥品必須建立覆蓋全省的配送網(wǎng)絡(luò)。
2.生產(chǎn)企業(yè)選擇委托配送企業(yè)時(shí)須考慮經(jīng)營企業(yè)配送能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)同程度，優(yōu)先從配送業(yè)績優(yōu)良的企業(yè)中選擇。
3.藥品企業(yè)應(yīng)及時(shí)匯總采購計(jì)劃，組織配送或者督促其選定的配送企業(yè)，按照合同約定的要求為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)配送藥品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購用藥需要。原則上急救藥品配送不超過8小時(shí)，一般藥品配送不超過48小時(shí)。節(jié)假日照常配送。配送藥品的效期按合同約定執(zhí)行。
八、藥款結(jié)算
1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行以縣為單位集中支付，按《省財(cái)政廳省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)〈四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購貨款集中支付管理試行辦法〉的通知》（川財(cái)社〔2011〕30號(hào)）執(zhí)行。
2.嚴(yán)格執(zhí)行公立醫(yī)院藥品采購付款制度，從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款完成時(shí)間不得超過30天。鼓勵(lì)公立醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。縣及縣以上公立醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。具備條件的市州，可實(shí)行以市州為單位統(tǒng)一招標(biāo)確定開戶銀行，實(shí)行集中支付和統(tǒng)一監(jiān)管。
3.逐步探索以省為單位集中支付。省藥品集中采購平臺(tái)設(shè)立全省藥品集中采購結(jié)算賬戶，公立醫(yī)院在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥品貨款通過本單位銀行賬戶上繳至省藥品集中采購結(jié)算賬戶。省藥品集中采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行收款確認(rèn)后，通過結(jié)算賬戶將貨款集中支付給藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)。公立醫(yī)院藥品集中支付周轉(zhuǎn)金采取銀行融資、醫(yī)保部門預(yù)付等方式解決，確保藥品貨款及時(shí)足額支付。
九、監(jiān)督管理
（一）部門職責(zé)。
1.省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭組織藥品集中采購工作，監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同情況；省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢部門負(fù)責(zé)設(shè)立舉報(bào)電話和信箱，接受對(duì)藥品集中招標(biāo)采購工作人員違紀(jì)違規(guī)行為的舉報(bào)和調(diào)查處理。在藥品集中采購過程中，若有其他違規(guī)、違紀(jì)、違法情況的，交由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)處理。
市（州）衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)收集、匯總、核實(shí)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)劃采購數(shù)量，組織合同簽訂，監(jiān)督合同執(zhí)行情況，查處違規(guī)采購行為。
2.省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管，依法及時(shí)發(fā)布省藥品質(zhì)量公告，公開藥品案件信息。對(duì)企業(yè)申報(bào)材料中涉及的藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、生產(chǎn)批件、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及國家一類新藥、獲得FDA/歐盟制劑認(rèn)證藥品等，有疑問或難以判定的由省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行查詢。
3.省人社廳負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)保和省級(jí)集中招標(biāo)采購的銜接配合，負(fù)責(zé)督促醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。探索從醫(yī)?；鹬蓄A(yù)撥部分藥品帶量采購合同資金。
4.省財(cái)政廳負(fù)責(zé)安排藥品集中采購所需必要的工作經(jīng)費(fèi)。
5.省發(fā)改委負(fù)責(zé)藥品企業(yè)價(jià)格行為監(jiān)管，制定藥品價(jià)格行為規(guī)則，規(guī)范藥品市場價(jià)格行為、對(duì)競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品開展成本調(diào)查，對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為進(jìn)行查處。
6.省經(jīng)信委負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，負(fù)責(zé)核定藥品生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)排名、產(chǎn)品產(chǎn)量排名等指標(biāo)。
7.省商務(wù)廳負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作，規(guī)范流通企業(yè)的市場行為。
8.省工商局負(fù)責(zé)對(duì)藥品企業(yè)不正當(dāng)競爭行為、商業(yè)賄賂行為等進(jìn)行調(diào)查處理。
9.保監(jiān)部門負(fù)責(zé)推進(jìn)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)。
10.省藥采中心負(fù)責(zé)落實(shí)藥品采購配送不良記錄“黑名單”制度和市場清退制度；負(fù)責(zé)省采購平臺(tái)建設(shè)與維護(hù)，不斷擴(kuò)展升級(jí)采購平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管功能，提高平臺(tái)智能化水平，推進(jìn)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等相關(guān)工作，實(shí)現(xiàn)與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)對(duì)接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸；全面推進(jìn)信息公開，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測(cè)分析工作，定期向社會(huì)公布醫(yī)院藥品采購價(jià)格、數(shù)量、付款時(shí)間和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄及在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單等情況。
（二）違規(guī)處理。
1.藥品企業(yè)違規(guī)處理。
（1）藥品企業(yè)有下列行為的，取消該企業(yè)違規(guī)藥品參加四川集中采購資格，違規(guī)品種自取消之日起兩年內(nèi)不得參加四川省藥品集中采購，并列入不良記錄：
①提供虛假證明文件，或以其他弄虛作假方式參與集中采購的；
②被價(jià)格主管部門查實(shí)為惡意低價(jià)的；
③圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價(jià)格的；
④未按合同要求按時(shí)、足量供應(yīng)并逾期整改不到位的；
⑤供應(yīng)藥品以假藥論處的。
（2）有下列情形的，列入不良記錄并暫停網(wǎng)上采購，需在提供合格證明材料后，方可恢復(fù)網(wǎng)上采購:
①生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件被吊銷(撤銷)的；
②GMP證書被收回的；
③供應(yīng)藥品被宣布停止使用的。
（3）藥品企業(yè)有商業(yè)賄賂行為的，按照國家和四川省衛(wèi)生計(jì)生委商業(yè)賄賂管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)處理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為的，由衛(wèi)生計(jì)生主管部門視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、督促按合同支付違約金、降低等級(jí)等處理。
（1）未執(zhí)行藥品集中采購陽光積分考核制度的；
（2）違規(guī)網(wǎng)下采購的；
（3）拒絕簽訂合同或未按上報(bào)計(jì)劃采購數(shù)量簽訂采購合同的；
（4）未按合同約定支付貨款的或以承兌匯票等方式變相拖延貨款的；
（5）對(duì)通過招標(biāo)、談判（議價(jià)）、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格另行組織議價(jià)的。
附：1.技術(shù)路線圖
2.雙信封招標(biāo)單元?jiǎng)澐旨?xì)則
3.投標(biāo)資質(zhì)條件和資料申報(bào)要求
4.基礎(chǔ)輸液資質(zhì)評(píng)定及限價(jià)細(xì)則
5.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)體系
6.標(biāo)準(zhǔn)化合同范本
uploadfile/2015/0906/20150906114841590.doc
