行業(yè)動(dòng)態(tài)
藥監(jiān)數(shù)據(jù):新增批文對13個(gè)獨(dú)家品種產(chǎn)生沖擊
作者: 來源:神宇醫(yī)藥 日期:2015-07-02 11:35:50
數(shù)據(jù)采集時(shí)間:2015年6月1日
CFDA新增的數(shù)據(jù)
1、本次采集的數(shù)據(jù)對比2015年5月4日采集的藥監(jiān)數(shù)據(jù),新增了71個(gè)藥品批文(不含原料藥、輔料、氣體、診斷試劑盒)。其中國產(chǎn)藥品有53條;進(jìn)口藥品有18條。此次新增的批文中,有14個(gè)獨(dú)家品種,包括6個(gè)獨(dú)家通用名,8個(gè)獨(dú)家劑型。詳細(xì)內(nèi)容見表1。
2、此外,由于本次新增的批文,原有的獨(dú)家品種不再一枝獨(dú)秀,而是迎來了加入市場份額角逐的競爭者,具體詳見表2。
受到?jīng)_擊的獨(dú)家品種中,部分仍保留了產(chǎn)品獨(dú)家劑型的地位。如:格拉丹東的腦康泰膠囊、貴州潤生的四季草顆粒、亞邦愛普森的羅紅霉素氨溴索分散片、輝瑞的利奈唑胺片、鄭州韓都的強(qiáng)龍益腎膠囊、貴州富華的骨松寶膠囊/顆粒、地奧天府的地榆升白片、朗致博康的萘夫西林鈉膠囊。