行業動態
問題銀杏葉事件持續發酵 華潤三九稱“生產未銷售”
作者： 來源：神宇醫藥 日期：2015-06-25 09:49:17
銀杏葉提取違規導致涉事企業越來越多。
日前國家食藥監局通報了90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產企業自查情況，企業自2014年1月1日以來生產的所有批次銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊產品共5161批次進行了檢驗，不合格產品批次2335批，占全部批次的45%。這意味著近半數的產品不合格。
一位業內人士向記者表示，“國家一直在力推中醫藥國際化，規范植物提取是關鍵環節”。但銀杏葉提取物的應用范圍很廣，藥品生產只是其中一部分，而更大的市場在于保健食品領域，國家相關部門除了讓企業自查和通告之外，還應讓消費者認知到是哪種批次的藥品存在問題，哪類保健食品不宜購買。
不合格產品生產企業55家
據國家食藥監局的消息，公布自查信息的90家企業中，有55家企業檢查出不合格產品。其中，全部批次產品均不合格的企業30家，其中上榜的上市公司有山西仟源醫藥、方盛制藥、華潤三九等；部分批次產品不合格的企業有25家，其中蕪湖綠葉制藥、宛西制藥、健民集團、信邦制藥、益佰制藥等多家上市公司上榜。
對于國家食藥監局的通報，華潤三九也對此事進行了回應。6月24日晚，華潤三九發布公告對“華潤三九（黃石）藥業有限公司的2批銀杏葉膠囊經企業自檢報告檢出不合格”的描述進行說明。
華潤三九稱，公司獲悉情況后立即開展核查工作，華潤三九（黃石）藥業有限公司2012年至2014年，未生產、銷售銀杏葉膠囊產品；2015年4月份，華潤三九（黃石）藥業有限公司購進少量銀杏葉提取物進行銀杏葉膠囊試生產，截至目前，共試生產2批銀杏葉膠囊，均未包裝及銷售，試生產過程中出現了中間品檢測不合格的情況，企業及時向監管部門報告了相關情況。華潤三九（黃石）藥業有限公司亦無銀杏葉膠囊庫存。
而亞寶藥業則因國家食藥監局通告的“天津亞寶藥業科技有限公司”而“躺槍”。6月24日，亞寶藥業發布澄清公告稱，國家食品藥品監督管理總局《關于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產企業自檢情況的通告》中未涉及公司及下屬公司，通告中提及的天津亞寶藥業科技有限公司也與公司無任何關系。
據了解，截止到6月24日，包括華潤三九、康恩貝、健民集團、益佰制藥、方盛制藥、海王生物、云南白藥、仟源醫藥、信邦制藥、科倫藥業、漢森制藥11家上市公司對此事進行了回應。
擴展至保健食品領域
北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受《證券日報》采訪時表示，與銀杏葉有關的產品不僅包括藥品，還應包括保健品，而后者也是一塊巨大的市場。
在對與銀杏提取物相關的藥品生產企業進行調查之后，國家食藥監局的監管也進駐到保健食品領域。
據國家食品藥品監管總局調查發現，桂林興達藥業有限公司、寧波立華制藥有限公司兩家企業部分違法銀杏葉提取物流向21家保健食品企業，包括大連珍奧集團股份有限公司、大連雙迪科技股份有限公司、浙江養生堂天然藥物研究所有限公司、南昌同心紫巢生物工程有限公司、山東圣海保健品有限公司、濟南孟氏生物科技研究所有限公司等。其中5家企業購買的原料已投入生產，但產品未流入市場；10家企業的產品已上市銷售。
國家食藥監局要求企業所在地省級食品藥品監管部門監督上述企業于6月25日前完成召回工作。
“相比藥品，保健食品領域更為魚龍混雜，監管部門對這一領域的監管更應該加強”。一位行業人士向記者表示。
