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新基藥管理辦法出臺(tái) 6類(lèi)藥品未入選
作者： 來(lái)源：神宇醫(yī)藥 日期：2015-04-17 09:37:45
新基藥管理辦法出臺(tái) 6類(lèi)藥品未入選
醫(yī)藥網(wǎng)4月15日訊 繼基藥目錄調(diào)整之后，與之相應(yīng)的目錄管理細(xì)則亦隨之出臺(tái)。
為鞏固完善基本藥物制度，建立健全國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，近日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委以及工信部等9部委專(zhuān)門(mén)針對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄管理辦法》）。
《目錄管理辦法》顯示，下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
基藥制度將有大推進(jìn)？
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對(duì)比發(fā)現(xiàn)，此次管理辦法修訂，對(duì)基本藥物工作委員會(huì)成員單位進(jìn)行了調(diào)整，減少了監(jiān)察部，增設(shè)了總后勤部衛(wèi)生部，也對(duì)相關(guān)單位名稱(chēng)和部分文字等進(jìn)行了修改。
對(duì)于增設(shè)總后勤部衛(wèi)生部，有分析認(rèn)為，軍隊(duì)醫(yī)院也要和衛(wèi)計(jì)委管理下的公立醫(yī)院一樣，開(kāi)始推進(jìn)基本藥物制度，這意味著基本藥物制度將會(huì)有大推進(jìn)。如果深入推進(jìn)，那么未來(lái)部隊(duì)醫(yī)院基本藥物使用的市場(chǎng)規(guī)模亦不容小覷。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委透露，2014年下半年，曾組織專(zhuān)家對(duì)多省市開(kāi)展了基本藥物目錄實(shí)施評(píng)估調(diào)研。各地普遍反映的情況是，經(jīng)過(guò)5年多的實(shí)踐，暫行的《目錄管理辦法》得到了較好貫徹。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下一步的思路是，該項(xiàng)文件應(yīng)當(dāng)成為長(zhǎng)效的制度安排，以保持政策的穩(wěn)定性和連續(xù)性。
基于此，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委征求了國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)各成員單位的意見(jiàn)，結(jié)合2013年機(jī)構(gòu)改革后相關(guān)部門(mén)職能調(diào)整和轉(zhuǎn)變，對(duì)基本藥物工作委員會(huì)成員單位進(jìn)行了調(diào)整，除對(duì)相關(guān)單位名稱(chēng)和部分文字等進(jìn)行修改外，文件的框架和基本內(nèi)容未作改變。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委方面認(rèn)為，暫行《目錄管理辦法》的修訂，有利于進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選機(jī)制。目錄的結(jié)構(gòu)趨于完整、劑型規(guī)格得到優(yōu)化、并兼顧兒童等特殊人群用藥，與常見(jiàn)病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。
各地基藥增補(bǔ)暗潮涌動(dòng)
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委人士對(duì)記者透露，曾考慮一定程度限制地方基藥增補(bǔ)的數(shù)量，但還沒(méi)有確定比例。目前，各地增補(bǔ)藥品數(shù)量總體偏多，應(yīng)確保納入增補(bǔ)范圍的品種（劑型、規(guī)格）既要符合遴選原則和要求，也要具有地方防治特色，保持?jǐn)?shù)量和結(jié)構(gòu)合理，注重選擇特殊人群（婦女、兒童、老年人）適宜劑型規(guī)格等。
早在2013年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就曾收緊地方增補(bǔ)基藥的權(quán)限，要求各地應(yīng)完善增補(bǔ)工作程序，堅(jiān)持省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)，不將增補(bǔ)權(quán)限下放到市縣及以下。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還要求，各地對(duì)基層藥品增補(bǔ)開(kāi)展“回頭看”，國(guó)家基本藥物目錄之外，各地自行增補(bǔ)的藥品品種，都將受到嚴(yán)格控制。“堅(jiān)持增補(bǔ)藥品與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)，劃清基本與非基本，厘清基本藥物與增補(bǔ)藥品的區(qū)別。”
2014年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾下發(fā)一份關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見(jiàn)稿，強(qiáng)調(diào)要規(guī)范基藥增補(bǔ)品種的使用。僅為增補(bǔ)品種在基層醫(yī)藥市場(chǎng)留下不足三成空間。即便如此，也未能抑制住地方增補(bǔ)基藥的熱情。
“出現(xiàn)這種博弈（現(xiàn)象）的原因是中央與地方考慮的并不一致，中央強(qiáng)調(diào)性?xún)r(jià)比，地方追求雙贏。為了實(shí)現(xiàn)二者之間的利益平衡點(diǎn)，中央應(yīng)出具基藥備選清單，即使地方需要增補(bǔ)基藥，也需要在備選清單里選擇，不能只顧自家利益而忽視了人民的利益。”中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)分析師許玲妮對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō)。
長(zhǎng)期以來(lái)，各地基藥增補(bǔ)暗潮涌動(dòng)，原因主要有兩個(gè)方面，一個(gè)方面是地方政府出于保護(hù)本地藥企的沖動(dòng)，另一方面是藥企也能貢獻(xiàn)稅收，增加政府的財(cái)政收入。但是，政企之間的共利可能會(huì)間接地傷害到老百姓的利益。“由于地方基藥增補(bǔ)動(dòng)作大，為遏制增補(bǔ)的沖動(dòng)，在考慮對(duì)各省市基藥增補(bǔ)使用情況做測(cè)算，收緊地方基藥增補(bǔ)是有必要的。”許玲妮認(rèn)為。
